公然資訊觀察站重大訊息公告
(6467)泰合藥公告泰合生技自行開闢的癌癥化療止吐口溶膜TAH4411，牟取日本藥證核可，為日本第一個化療止吐口溶膜產物(增補公告)
1事實發作日10608162公司名稱泰合生技藥品股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司)本公司4互相持股比例(若前項為本公司，請填難受用)難受用5發作緣由泰合自行開闢的癌癥化療止吐口溶膜TAH4411，已向日本孑立行政法人醫藥品醫療機械總合機構(PMDA)遞送藥證申請，商品名稱為Ondansetron OD Film(GFP)製劑，泰合於8月16日接獲日本配合伙計Tsukioka告訴，收到日本PMDA告訴藥證牟取核準。6因應舉措無7其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號：化療止吐口溶膜(TAH4411)。二、用處：Ondansetron藥物用於減低癌癥化療噁心嘔吐等副作用，市場上僅有口服錠劑及針劑兩種類型，針劑需在醫療機構施打，口服錠劑對於已有噁心癥狀的病人而言不易服用。泰合以自行開闢的透黏膜 (Transmucosal)傳輸平臺專業,開闢口溶薄膜（Orally Dissolv體驗金 娛樂ing Film, ODF)劑型，為不須喝水即可快速分離溶於口腔中之新劑型網上賭場比較評價藥物，便捷採用並可增加病患生涯品質。三、預測進行之所有研發階段：難受用。四、目向前行中之研發階段：1提出申請通過核準不通暢過核準：通過日本厚生勞動省核準藥證2未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。3已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：(1)日本本地健保核價。(2)申請其他國家藥證。4已投入之研發費用：因涉及前程國際授權協商資訊，為避免陰礙授權金額，以保障投資人權益，暫不透露。五、將再進行之下一階段研發：1預測辦妥時間：難受用。2預測應累贅之責任：難受用。六、市場現況 泰合的癌癥化療止吐口溶膜TAH4411為日本第一個贏得藥證的化療止吐口溶膜產物，也是臺灣藥廠第一個在日本拿下新劑型藥證的產物。根據民國103年IMS Data，此類5HT3藥物在日當地區市場規模約新臺幣53億元，中國地域市場規模約新臺幣126億元，泰合研發之新劑型口溶膜產物能創建之營收，依他日實質授權或販售情境而定。(增補)七、投資警言新藥開闢時程長、投入經費高且未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資娛樂城遊戲即時獎勵通知人應審慎判斷謹嚴投資。
