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(4147)中裕中裕愛滋病新藥Trogarzo行銷配合廠商Theratechnologies安排向歐盟EMA提出藥證申請事宜之進度匯報(除舊)
1事實發作日10704242公司名稱中裕新藥股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由本公司的愛滋病新藥Trogarzo已於3月6日牟取美國FDA核準上市,並由訂盟伙計Theratechnologies擔當行銷。依據兩方於2024年簽定之合同,在歐洲市場上市申請由Theratechnologies擔當。Theratechnologies上週已和歐盟藥物審察機關(EMA)及荷蘭和義大利的新藥審單元差別開完三場會議。(註:荷蘭和義大利之前已被EMA指定為Trogarzo在歐盟上市的主審和副審國。)根據三場會議的結論,Theratechnologies將用現有的臨床數據於本年第三季底鄰近向EMA送件申運動彩券籃球請藥證。歐盟地域是環球愛滋病藥物的第二大市場,僅次於美國,對Trogarzo的環球販售總額具要害身份。6因應舉措本公司將連續注目關連進度,並適時發佈關連訊息給投資民眾知悉。7其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且未擔保一定能勝利,此等可能運彩討論line使投資面對運彩倍率危害,投資人應審慎判斷謹嚴投資。