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(6446)藥華藥本公司接獲授權Oraxol於本公司之伙計美國Athenex公司報導公告Oraxol乳癌三期臨床實驗的方案期中解析由孑立藥物安全監視委員會（DSMB）進行審察並全數批准按方案繼續進行實驗
1事實發作日10610162公司名稱藥華醫藥股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由本公司接獲授權Oraxol於本公司之伙計美國Athenex公司(前身為Kinex Pharmaceuticals) 報導公告Oraxol 001乳癌三期臨床實驗的方案期中解析由孑立藥物安全監視委員會（DSMB）進行審察並全數批准按方案繼續進行實驗。6因應舉措本公司接獲授權Oraxol於本公司之伙計美國Athenex公司財神娛樂城代理報導公告有關已辦妥原安排Oraxol 001 之三期臨床實驗的第一次期中解析，再由孑立藥物安全監視委員會（DSMB）進行審察。DSMB全數批准按方案繼續且勉勵積極召募病人以盡快進行第二次180人的期中解析。Athenex公司表明DSMB對於研討整體反映率（Overall response rate）深感快意。此實驗顯示口服Oraxol和靜脈打針紫杉醇間的安全性不同宛如預期，獨特是疼痛感高的精神病變(Neuropathy)所造成的不佳活動(adverse event)在Oraxol調治中已不常見。此研討為對照口服Oraxol與靜脈打針紫杉醇用於調治遷移性乳腺癌患者之研討，Oraxol 001 用於隨機分發、盲化、有效藥比較的三期臨床實驗。該實驗重要觀測Oraxol對靜脈打針紫杉醇的安全性對照和及其優勝性（superiority)，其反映率之確定乃依娛樂城送點數攻略據RECIST尺度（為通常通用確定腫瘤縮小之效果的臨床反映尺度）進行考核而得。本線上娛樂城博弈心得公司自美國Athenex公司贏得臺灣、新加坡及越南地域授權之新藥Oraxol(HM30181 tablets 15mgPaclitaxel capsules 30mg)，已於1050718接獲TFDA函覆批准臨床實驗用新藥(IND)申請，並已進行銜接性人體臨床實驗，本公司收案24人的PK資料，前程將合併美國Athenex公司Oraxol線上娛樂城登入失敗 001乳癌三期臨床實驗期中解析之數據來申請臺灣前程新藥檢查註冊。7其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利， 此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
